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Revolution Medicines将在2026年AACR年会上公布Zoldonrasib治疗KRAS G12D非小细胞肺癌的I期临床数据更新

编辑：Hollowzep发布时间：2026-04-20 02:00:00

公司及药物背景

Revolution Medicines是一家专注于开发针对RAS成瘾癌症患者的靶向疗法的晚期临床肿瘤学公司。其核心候选药物Zoldonrasib是一种口服RAS(ON) G12D选择性抑制剂，旨在为KRAS G12D突变驱动的癌症患者提供新的治疗选择。

临床试验结果概述

在AACR 2026年会上，Revolution Medicines展示了Zoldonrasib的I期临床试验（RMC-9805-001）的最新数据。截至2025年12月1日的数据分析显示：

共纳入40名KRAS G12D非小细胞肺癌患者，每日一次服用1200 mg Zoldonrasib。
疗效分析基于27名患者，这些患者既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类化疗但未接受多西他赛治疗。
确认的客观缓解率为52%，疾病控制率为93%。
中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，12个月PFS率为48%。
总体生存率（OS）数据尚未成熟，但12个月生存率为73%。

安全性与耐受性

Zoldonrasib表现出良好的耐受性，安全性与此前报告一致。常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括恶心（43%）、呕吐（33%）、腹泻（30%）和皮疹（18%）。大多数TRAEs为1级，仅13%的患者出现3级TRAEs，且通过剂量调整可恢复；5%的患者因TRAEs停止治疗，未观察到4级或5级TRAEs。

专家评价

UC Davis综合癌症中心胸腔肿瘤医学主任Jonathan Riess博士表示：“对于KRAS G12D非小细胞肺癌患者来说，目前仍存在显著的未满足医疗需求。Zoldonrasib在I期试验中表现出可控的安全性和令人鼓舞的临床活性，支持其继续开发。”Revolution Medicines首席开发官Alan Sandler博士补充道：“这些数据进一步强化了Zoldonrasib作为KRAS G12D非小细胞肺癌潜在重要靶向疗法的地位。”

关于非小细胞肺癌

非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的80%-85%，每年在美国有超过229,000人被诊断出患有该病。尽管治疗取得进展，但由于晚期诊断和对传统疗法的有限反应，NSCLC仍是全球癌症相关死亡的主要原因之一。KRAS G12D是最常见的致癌驱动因素之一，占NSCLC病例的4%。

未来开发计划

Zoldonrasib目前正在单药治疗和联合治疗中进行评估，包括与Revolution Medicines的RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）以及标准护理方案联合用于肺癌和胃肠道癌症的治疗。