Regeneron获得FDA批准延长Eylea HD用药间隔

FDA批准延长用药间隔

Regeneron Pharmaceuticals于本周四宣布，其治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的眼药Eylea HD已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许用药间隔延长至每20周一次。这一批准基于患者在一年内对视觉和解剖结果的成功反应。

新剂量方案的优势

这家位于纽约州塔里敦的生物技术公司表示，新的剂量方案允许患者每年仅需接受两到三次治疗，进一步扩展了所有获批的可注射抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）疗法中最广泛的用药间隔范围。

Eylea HD的市场表现

Eylea HD去年在美国市场的销售额接近16.4亿美元。Regeneron与德国拜耳公司共同开发Eylea系列产品，并在美国拥有独家权利，而拜耳则获得了美国以外市场的独家营销权，两家公司平分这些地区的销售利润。

关于Regeneron

Regeneron是一家致力于创新药物研发的生物技术公司，其Eylea系列产品在全球范围内取得了显著的商业成功。如需更多信息，请联系Colin Kellaher，邮箱：colin.kellaher@wsj.com。