欧姆龙医疗与UCSF合作启动房颤检测新试验

试验背景与目标

2026年4月2日，日本京都讯 - 欧姆龙医疗有限公司今日宣布与加州大学旧金山分校（UCSF）合作，启动一项随机对照试验，评估一种利用家庭血压监测早期检测房颤的新模型。房颤是一种常见的心律失常，与老龄化和高血压密切相关，并显著增加中风、心力衰竭和心血管死亡的风险。然而，高达40%的房颤患者可能无明显症状，导致病情未被诊断直至出现严重并发症。

试验设计与方法

这项名为“办公室外正常心律与房颤监测：随机对照试验”（OMRON-AF试验）的全远程临床研究，将招募约1900名年龄在60岁及以上的高血压患者，这些患者均为欧姆龙Connect移动应用的用户，并具有房颤风险因素。参与者将被随机分为两组：一组使用配备欧姆龙Intellisense房颤算法的家庭血压监测仪，另一组使用不带房颤检测功能的标准监测仪。

如果在日常家庭血压监测中检测到潜在的房颤迹象，参与者将收到一个可穿戴式心电图（ECG）贴片设备进行确诊。通过将房颤筛查整合到现有的高血压护理路径中，该研究旨在确定每日家庭血压监测是否可以在不增加患者或医疗系统负担的情况下改善早期检测。

研究意义与展望

欧姆龙医疗总裁兼首席执行官冈田步表示：“与UCSF的合作标志着将房颤筛查整合到常规高血压管理中的重要一步。通过利用日常家庭血压监测习惯，我们希望帮助降低中风和心力衰竭风险，并推进我们的愿景‘迈向零’。”

UCSF的格雷戈里·马库斯教授补充道：“与其他许多针对各种设备筛查房颤的研究不同，我们将采用随机对照试验，从而进行严格的评估，测试家庭血压监测是否可以有效识别隐匿性房颤。这种方法利用了已经在高血压护理中广泛使用的家庭评估方式。此外，研究还将采用远程招募和参与的方式，利用移动应用和智能手机技术实现高效运作。我们希望这项研究能够为高危高血压患者建立一种更合适的房颤识别模式，并将他们引导至诊断和治疗环节，同时生成可在真实世界临床实践中实施的证据。”

关于欧姆龙医疗

欧姆龙医疗致力于推动全球健康，赋予人们充分享受生活的能力，是家庭健康监测和治疗领域创新医疗设备的全球领导者。公司以实现“迈向零，预防性社会健康管理”的愿景为目标，开发用于心血管疾病管理、呼吸护理和疼痛治疗的产品。基于此，公司推出了一个全新的数字健康生态系统，连接患者和医疗专业人员，帮助减少脑心血管事件、呼吸系统疾病的恶化以及慢性疼痛带来的限制。截至目前，欧姆龙已在全球销售超过4亿台设备，其血压监测仪被医疗专业人士广泛推荐。

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