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诺华宣布Pluvicto®在PSMAddition研究中显著降低PSA进展风险

编辑：MarsSignals发布时间：2026-05-18 03:30:00

Pluvicto®显著改善PSA反应

诺华公司今日宣布了来自PSMAddition研究的新数据，这些数据显示Pluvicto®（lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan）与标准治疗（SoC）联合使用时，在PSMA阳性的转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）患者中显著改善了前列腺特异性抗原（PSA）的反应。结果表明，与单独使用SoC相比，接受Pluvicto加SoC治疗的患者的PSA进展风险降低了58%。

专家观点：治疗强化的重要性

“我们在激素敏感前列腺癌中的目标是在癌症产生抗药性之前进行攻击和延缓。”蒙特利尔大学外科系主任Fred Saad教授表示，“通过将177Lu-PSMA-617与当前的标准治疗相结合观察到的深度且持久的PSA反应，加上先前报告的rPFS数据，表明放射配体治疗的强化可能有助于患者延缓疾病进展。”

PSA下降情况对比

几乎所有患者（>98%）在两个治疗组中均表现出显著的PSA水平下降。然而，接受Pluvicto加SoC治疗的患者比仅接受SoC治疗的患者达到了更深的PSA下降，以PSA最低值<0.2 ng/mL为衡量标准。

从随机化开始的时间：

第12周：Pluvicto + ARPI + ADT 47.6%（235/494），ARPI + ADT 37.7%（169/448）
第24周：Pluvicto + ARPI + ADT 73.7%（334/453），ARPI + ADT 59.7%（250/419）
第48周：Pluvicto + ARPI + ADT 87.4%（320/366），ARPI + ADT 74.9%（295/394）

安全性和耐受性

Pluvicto的安全性和耐受性与其在PSMAfore和VISION试验中的已知特性一致。在Pluvicto加SoC组中，50.7%的患者报告了≥3级不良事件（AEs），而仅接受SoC治疗的患者中这一比例为43%。最常见的所有级别AEs包括口干、疲劳、恶心、潮热和贫血。

未来展望

“这些数据表明，将Pluvicto与当前的标准治疗相结合可带来比单独使用ADT加ARPI更深的PSA反应。”诺华全球肿瘤开发主管Mark Rutstein博士表示，“随着该领域朝着更精准的方法和早期治疗强化的方向发展，我们对Pluvicto重新定义转移性前列腺癌标准治疗的潜力感到鼓舞。”

监管提交与市场预期

诺华已经在美国、中国和日本提交了监管申请，预计将在2026年下半年做出首次决定。PSA进展是疾病抵抗的一个早期指标，大约三分之一的患者在接受SOC治疗后无法达到无法检测到的PSA水平。进展到转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）通常在诊断后20个月内发生，这与显著较差的结果和不到两年的预期寿命相关。

关于Pluvicto®

Pluvicto是一种静脉注射RLT，它结合了一种靶向化合物（配体）和一种治疗性放射性核素（在这种情况下是镥-177）。Pluvicto是唯一一种被批准用于PSMA+ mCRPC的PSMA靶向剂，并且是第一个在III期试验中证明对PSMA+ mHSPC患者具有临床益处的RLT。

教育支持资源

为了支持Novartis RLT产品在泌尿科和肿瘤科中的整合和安全使用，诺华创建了RLT研究所。该研究所提供了关于治疗诊断学、安全性、许可、设施和设备以及临床工作流程的教育资源，以支持泌尿科医生、肿瘤科医生和多学科团队准备并整合RLT到患者护理中。