Pluvicto®在转移性激素敏感前列腺癌中降低PSA进展风险达58%
研究关键点
与单独使用标准治疗（ARPI + ADT）相比，Pluvicto联合标准治疗可带来更持久、更深层次的PSA反应。在第12周、第24周和第48周时，接受Pluvicto组合治疗的患者PSA下降幅度更大。美国、中国和日本已提交sNDA申请，预计2026年下半年将作出决定。
研究结果
结果显示，与单独使用标准治疗相比，接受Pluvicto联合标准治疗的患者PSA反应频率和深度更高。接受Pluvicto加标准治疗的患者PSA进展风险降低了58%（HR 0.42；95% CI:0.30-0.59）。
专家评论
蒙特利尔大学外科系教授兼主席Fred Saad表示：“我们在激素敏感前列腺癌中的目标是在癌症产生抗药性之前进行攻击并延缓其发展。”结合177Lu-PSMA-617与当前的标准治疗观察到的深层且持久的PSA反应，加上先前报告的rPFS数据，表明放射配体疗法可能有助于患者延缓疾病进展。
患者反应数据
几乎所有患者（>98%）在两组中均有显著的PSA水平下降。然而，与单独使用标准治疗的患者相比，更多接受Pluvicto加标准治疗的患者达到了深层PSA减少，以PSA最低值<0.2 ng/mL衡量。
- 第12周：Pluvicto + ARPI + ADT为47.6%（235/494），ARPI + ADT为37.7%（169/448）
- 第24周：Pluvicto + ARPI + ADT为73.7%（334/453），ARPI + ADT为59.7%（250/419）
- 第48周：Pluvicto + ARPI + ADT为87.4%（320/366），ARPI + ADT为74.9%（295/394）
安全性分析
这些结果是在PSMAddition的第二次中期分析中观察到的。Pluvicto的安全性和耐受性与其在PSMAfore和VISION中确立的特征一致。在Pluvicto加标准治疗组中，50.7%的患者报告了≥3级不良事件（AEs），而单独使用标准治疗组为43%。最常见的所有级别AE包括口干、疲劳、恶心、潮热和贫血。
未来展望
诺华全球肿瘤学开发主管Mark Rutstein博士表示：“这些数据表明，将Pluvicto与当前的标准治疗相结合，比单独使用ADT加ARPI带来了更深的PSA反应。随着领域朝着更精准的方法和早期强化治疗方向发展，我们对Pluvicto重新定义转移性前列腺癌标准治疗的潜力感到鼓舞。”诺华已在美国、中国和日本提交了监管申请，预计首次决定将在2026年下半年做出。
关于Pluvicto®
Pluvicto是一种静脉注射RLT，它结合了一种靶向化合物（配体）和一种治疗性放射性核素（在这种情况下是镥-177）。注射后，Pluvicto会与表达PSMA的目标细胞结合，包括表达PSMA的前列腺癌细胞。一旦结合，放射性同位素的能量释放会损害目标细胞及其附近的细胞，破坏其复制能力或触发细胞死亡。
