诺华宣布Pluvicto®在PSMAddition研究中显著降低PSA进展风险
研究关键点
Pluvicto®（lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan）结合标准治疗（SoC）在PSMA阳性转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）中显示出改善的前列腺特异性抗原（PSA）反应。这些数据在2026年美国泌尿协会年会上进行了快速口头报告。
研究结果
结果显示，与仅接受SoC治疗的患者相比，接受Pluvicto加SoC治疗的患者PSA反应频率和深度更高。接受Pluvicto加SoC治疗的患者的PSA进展风险降低了58%（HR 0.42；95% CI:0.30-0.59）。
专家观点
蒙特利尔大学外科系主任Fred Saad教授表示：“我们在激素敏感前列腺癌中的目标是在癌症产生耐药性之前进行攻击并延缓其发展。”Mark Rutstein博士补充道：“这些数据表明，将Pluvicto与当前的标准治疗相结合，比单独使用ADT加ARPI能够带来更深层次的PSA反应。”
安全性和耐受性
Pluvicto的安全性和耐受性与其在PSMAfore和VISION研究中已建立的特征一致。Pluvicto加SoC组中有50.7%的患者报告了≥3级不良事件（AEs），而仅接受SoC治疗的患者中这一比例为43%。
监管提交
诺华已在美、中、日提交了监管申请，预计2026年下半年会有首次决定。
关于Pluvicto®
Pluvicto是一种静脉注射放射配体疗法（RLT），结合了靶向化合物（配体）和治疗性放射性核素（在这种情况下是镥-177）。Pluvicto是唯一一种获批用于PSMA+ mCRPC的PSMA靶向药物，并且是首个在III期试验中证明对PSMA+ mHSPC患者有临床益处的RLT。
教育支持资源
为了支持Novartis RLT产品在泌尿科和肿瘤科的整合和安全使用，诺华创建了RLT研究所。该研究所提供有关治疗诊断学、安全性与许可、设施与设备以及临床工作流程的教育资源。
