诺华宣布Pluvicto®在治疗转移性激素敏感前列腺癌中的显著疗效

研究背景及关键数据

诺华今天宣布了来自PSMAddition研究的新数据，这些数据表明Pluvicto®（lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan）结合标准疗法（SoC）在PSMA阳性的转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）中能改善前列腺特异性抗原（PSA）反应。

结果表明，接受Pluvicto联合SoC治疗的患者比单独使用SoC的患者表现出更高频率和更深层次的PSA反应。具体来说，Pluvicto加SoC组的PSA进展风险降低了58%（HR 0.42；95% CI:0.30-0.59）。

专家观点

蒙特利尔大学外科系主任Fred Saad教授表示：“我们在激素敏感型前列腺癌中的目标是尽早攻击并延缓癌症的发展，防止其产生抗药性。”

Mark Rutstein博士，诺华全球肿瘤学开发负责人补充道：“这些数据表明，将Pluvicto与当前的标准疗法相结合，可获得比单独使用ADT加ARPI更深的PSA反应。”

临床试验结果

几乎所有患者（>98%）在两组中都出现了显著的PSA水平下降。然而，更多的患者在接受Pluvicto加SoC治疗后达到了深PSA减少（<0.2 ng/mL）。

安全性分析

Pluvicto的安全性和耐受性与其在PSMAfore和VISION试验中的已知特性一致。在Pluvicto加SoC组中，50.7%的患者报告了≥3级不良事件（AEs），而单独使用SoC组则为43%。

未来展望

诺华已在美、中、日提交了监管申请，预计将在2026年下半年获得首次审批决定。PSA进展可以作为疾病抵抗的早期指标，大约三分之一的患者仅靠标准疗法无法达到无法检测的PSA水平。