强生公司Imaavy获FDA批准用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血

Imaavy获批填补治疗空白

强生公司（Johnson & Johnson）近日宣布，其研发的药物Imaavy（通用名：nipocalimab-aahu）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。该适应症适用于12岁及以上、曾接受或正在接受糖皮质激素治疗的成人及青少年患者。

首个特异性疗法问世

据强生公司表示，Imaavy是首个被证实对wAIHA安全且有效的特异性治疗药物。该药此前已获得FDA优先审评资格，标志着该罕见病治疗领域的重要突破。

患者群体迎来新希望

强生全球免疫学治疗领域负责人David Lee在周一表示：“此次批准是Imaavy获得的第二个适应症，对于长期缺乏有效治疗手段的wAIHA患者群体而言，是一个非凡的里程碑。这一社区等待FDA批准疗法的时间实在太久了。”