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CMPS股价8月大涨25%，COMP360新药申请与FDA听证会成关键催化剂

编辑：Lunc发布时间：4小时前

Compass Pathways（纳斯达克代码：CMPS）股价在8月累计上涨25%，有望创下自5月以来的最佳月度表现——当时该股曾大涨44%。周一，受其核心药物COMP360申报进展及监管环境改善的乐观情绪推动，CMPS股价再度上涨超6%。

公司正加速向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其合成裸盖菇素疗法COMP360的完整新药申请（NDA），用于治疗难治性抑郁症。目前部分申报材料已进入审评流程，公司预计将在2024年第四季度完成全部提交。若获批，产品有望于2027年上半年上市。

值得注意的是，FDA此前已授予COMP360“优先审评券”（Priority Review Voucher），此举可将最终审评周期大幅缩短至完整提交后仅1至2个月。

两项大型III期临床试验显示，COMP360可在短期内起效，且疗效可持续数月。除抑郁症外，Compass还在推进针对创伤后应激障碍（PTSD）的后期临床研究，并已开始组建商业化团队及建立合作伙伴关系，为未来产品上市做准备。

公司在2024年8月初公布的第二季度财报显示，尽管因筹备产品上市导致亏损扩大，但截至6月底其现金及等价物达4.33亿美元，足以支撑运营至2028年，覆盖潜在上市后的关键发展阶段。

今年早些时候，美国政府发布行政命令，要求加快对严重精神疾病创新疗法的研究与可及性。FDA随后推出多项支持措施，包括为特定致幻剂项目提供优先审评资格、更新临床试验指南，并计划就致幻类药物的治疗潜力举行公开听证会。该听证会定于9月举行，将进一步影响市场情绪。

与此同时，主流制药巨头纷纷加码布局：3月，大冢制药以最高12.25亿美元收购Transcend Therapeutics；7月，礼来公司宣布以最高38亿美元收购AtaiBeckley，获得一款处于后期阶段的鼻喷式致幻剂疗法，彰显行业对精神健康领域创新疗法的信心增强。

根据Stocktwits平台数据，过去24小时内CMPS的散户情绪已由“看跌”转为“看涨”，消息量维持正常水平。多位用户表示看好公司多重催化剂，包括即将完成的NDA提交、FDA听证会及潜在审批加速，预期股价将有进一步上涨空间。

截至目前，CMPS股价年内已翻倍以上，成为生物科技板块中表现最亮眼的个股之一。